华兰生物(002007.SZ):基因公司的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”获批临床试验
来源:格隆汇    时间:2023-07-06 18:47:02


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格隆汇7月6日丨华兰生物(002007.SZ)公布,2023年7月6日,公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司(简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP01285),由基因公司申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准:经审查,基因公司申报的重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液符合药品注册的有关要求,同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。

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